樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"
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產品樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"的許可證字號是衛署藥製字第031213號, 許可證持有者是政德製藥股份有限公司, 日期是2015/02/10, 文號是FDA藥字第1041401394號(食藥署藥品組).

回收分級	2
文號	FDA藥字第1041401394號(食藥署藥品組)
日期	2015/02/10
產品	樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"
許可證字號	衛署藥製字第031213號
批號	IJ4141、IK4221
許可證持有者	政德製藥股份有限公司
原因	案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離；廠商經品質風險評估，基於保障民眾用藥安全，避免造成品質疑慮，故對案內批號產品進行主動回收。

回收分級

文號

FDA藥字第1041401394號(食藥署藥品組)

日期

2015/02/10

產品

樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"

許可證字號

衛署藥製字第031213號

批號

IJ4141、IK4221

許可證持有者

政德製藥股份有限公司

原因

案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離；廠商經品質風險評估，基於保障民眾用藥安全，避免造成品質疑慮，故對案內批號產品進行主動回收。

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國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑

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登記地址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 | 負責人: 徐好 | 統編: 63129193 | 核准設立

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