快易通口服液
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品快易通口服液的許可證字號是衛署藥製字第056793號, 許可證持有者是妙仁企業有限公司, 日期是2016/05/26, 文號是105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組).

回收分級第二級
文號105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期2016/05/26
產品快易通口服液
許可證字號衛署藥製字第056793號
批號有效期限2018年01月21以前之所有批號
許可證持有者妙仁企業有限公司
原因大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、生產及銷毀紀錄填寫不實。

回收分級

第二級

文號

105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

日期

2016/05/26

產品

快易通口服液

許可證字號

衛署藥製字第056793號

批號

有效期限2018年01月21以前之所有批號

許可證持有者

妙仁企業有限公司

原因

大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、生產及銷毀紀錄填寫不實。

根據名稱 妙仁企業 找到的相關資料

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"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008144號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008149號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008149號 | 有效日期: 20250116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008144號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008149號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008144號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005478號 | 有效日期: 2019/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005479號 | 有效日期: 2019/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

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"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008144號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008149號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008149號 | 有效日期: 20250116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008144號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008149號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008144號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005478號 | 有效日期: 2019/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005479號 | 有效日期: 2019/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 妙仁企業有限公司

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妙仁企業的黃頁資料

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妙仁企業有限公司 | 地址: 台中市西區華美街532號 | 電話: 04-2319-2431

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明里一五鄰華美街五二九號一樓
洪仁宗16897880核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明里一五鄰華美街五二九號一樓 | 負責人: 洪仁宗 | 統編: 16897880 | 核准設立

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與快易通口服液同分類的回收藥品資料集

"大豐"必治痛錠500毫克(乙醯胺酚)

許可證字號: 衛署藥製字第028610號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

喜鼻樂膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第020123號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"明德"使立舒錠100毫克(阿斯匹林)

許可證字號: 衛署藥製字第033293號 | 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 | 日期: 2010/11/22 | 文號: FDA藥字第0991414862號函

"天仙"蚊蚤蟲傷乳膏 WENTSAOSHANG CREAM

許可證字號: 衛署藥製字第043332號 | 許可證持有者: 長安化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/07/17 | 文號: 104年7月3日 FDA藥字第1040026941號(食藥署藥品組)

“臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”

許可證字號: 衛署藥製字第056315號 | 許可證持有者: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 | 日期: 2022/07/29 | 文號: 111年7月19日FDA藥字第1110018955號 (食藥署藥品組)

防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"

許可證字號: 衛署藥製字第042461號 | 許可證持有者: 井田製藥工業股份有限公司 | 日期: 2013/01/23 | 文號: FDA藥字第1011411412號函

"十全"謳胃錠10毫克 OU-WEY TABLETS 10MG "S.C."

許可證字號: 衛署藥製字第045281號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)

"杏林" 平克疾顆粒 PECSIE GRANULES "KYORIN"

許可證字號: 衛署藥製字第022861號 | 許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/07/09 | 文號: 104年7月1日FDA藥字第1040024706號(食藥署藥品組)

"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."

許可證字號: 衛署藥製字第045307號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/05/25 | 文號: 106年5月17日 FDA藥字第1060018672號(食藥署藥品組)

維他命乙1注射液

許可證字號: 內衛藥製字第010004號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"永豐"滅菌沖洗用蒸餾水 STERILE WATER FOR IRRIGATION "Y.F."

許可證字號: 衛署藥製字第036456號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2021/05/19 | 文號: 110年5月18日FDA品字第1101103853號。(品質監督管理組)

久明浣腸液

許可證字號: 衛署藥製字第016221號 | 許可證持有者: 久仁製藥廠股份有限公司 | 日期: 2014/10/01 | 文號: 部授食字第1031104635號

可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg

許可證字號: 衛署藥製字第057153號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/02/27 | 文號: 107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)

德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg

許可證字號: 衛部藥製字第058090號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/02/27 | 文號: 107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)

脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021571號 | 許可證持有者: 暉致醫藥股份有限公司 | 日期: 2023/01/07 | 文號: 111年12月29日 FDA藥字第1111414176號函(食藥署藥品組)

"大豐"必治痛錠500毫克(乙醯胺酚)

許可證字號: 衛署藥製字第028610號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

喜鼻樂膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第020123號 | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"明德"使立舒錠100毫克(阿斯匹林)

許可證字號: 衛署藥製字第033293號 | 許可證持有者: 明德製藥股份有限公司 | 日期: 2010/11/22 | 文號: FDA藥字第0991414862號函

"天仙"蚊蚤蟲傷乳膏 WENTSAOSHANG CREAM

許可證字號: 衛署藥製字第043332號 | 許可證持有者: 長安化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/07/17 | 文號: 104年7月3日 FDA藥字第1040026941號(食藥署藥品組)

“臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”

許可證字號: 衛署藥製字第056315號 | 許可證持有者: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 | 日期: 2022/07/29 | 文號: 111年7月19日FDA藥字第1110018955號 (食藥署藥品組)

防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"

許可證字號: 衛署藥製字第042461號 | 許可證持有者: 井田製藥工業股份有限公司 | 日期: 2013/01/23 | 文號: FDA藥字第1011411412號函

"十全"謳胃錠10毫克 OU-WEY TABLETS 10MG "S.C."

許可證字號: 衛署藥製字第045281號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)

"杏林" 平克疾顆粒 PECSIE GRANULES "KYORIN"

許可證字號: 衛署藥製字第022861號 | 許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/07/09 | 文號: 104年7月1日FDA藥字第1040024706號(食藥署藥品組)

"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."

許可證字號: 衛署藥製字第045307號 | 許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/05/25 | 文號: 106年5月17日 FDA藥字第1060018672號(食藥署藥品組)

維他命乙1注射液

許可證字號: 內衛藥製字第010004號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"永豐"滅菌沖洗用蒸餾水 STERILE WATER FOR IRRIGATION "Y.F."

許可證字號: 衛署藥製字第036456號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2021/05/19 | 文號: 110年5月18日FDA品字第1101103853號。(品質監督管理組)

久明浣腸液

許可證字號: 衛署藥製字第016221號 | 許可證持有者: 久仁製藥廠股份有限公司 | 日期: 2014/10/01 | 文號: 部授食字第1031104635號

可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg

許可證字號: 衛署藥製字第057153號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/02/27 | 文號: 107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)

德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg

許可證字號: 衛部藥製字第058090號 | 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/02/27 | 文號: 107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)

脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021571號 | 許可證持有者: 暉致醫藥股份有限公司 | 日期: 2023/01/07 | 文號: 111年12月29日 FDA藥字第1111414176號函(食藥署藥品組)

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