壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg
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產品壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg的許可證字號是衛署藥製字第056320號, 許可證持有者是健亞生物科技股份有限公司, 日期是2018/11/19, 文號是107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組).

回收分級	1
文號	107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
日期	2018/11/19
產品	壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg
許可證字號	衛署藥製字第056320號
批號	AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批
許可證持有者	健亞生物科技股份有限公司
原因	案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物

回收分級

文號

107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)

日期

2018/11/19

產品

壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg

許可證字號

衛署藥製字第056320號

批號

AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批

許可證持有者

健亞生物科技股份有限公司

原因

案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物

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健智喜膜衣錠５００公絲（抗壞血酸）〝健亞〞	英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健樂舒錠２００公絲（美非歐隆）	英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEPHENOXALONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠１００毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠５０毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健得靜錠０．５毫克（三氮二氮平）	英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALPRAZOLAM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健敏錠１０公絲（樂雷塔定）	英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORATADINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）	英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
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健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健亞生物科技股份有限公司新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號	陳正	84149006	核准設立
健亞生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中正區仁愛路2段12號9樓	陳　正	27925173	廢止
健亞生物科技股份有限公司園區分公司新竹市研發二路２１路２樓	陳正	84149998	廢止

健亞生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 | 負責人: 陳正 | 統編: 84149006 | 核准設立

健亞生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳　正 | 統編: 27925173 | 廢止

健亞生物科技股份有限公司園區分公司

登記地址: 新竹市研發二路２１路２樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 84149998 | 廢止

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與壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg同分類的回收藥品資料集

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"豐田"即安心糖衣錠	許可證字號: 衛署藥製字第009983號 \| 許可證持有者: 豐田藥品股份有限公司 \| 日期: 2010/07/16 \| 文號: FDA藥字第0991409498號函
金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg	許可證字號: 衛部藥製字第058028號 \| 許可證持有者: 幸生實業股份有限公司 \| 日期: 2017/05/23 \| 文號: 106年5月23日新北衛食字第1060988536號(新北市政府衛生局)
倍鬆錠５公絲（貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."	許可證字號: 衛署藥製字第037141號 \| 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2014/04/24 \| 文號: FDA藥字第1030017104號書函
〝溫士頓〞喜利膽膠囊３００毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"	許可證字號: 衛署藥製字第044186號 \| 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 \| 日期: 2017/06/29 \| 文號: 106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)
艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg	許可證字號: 衛部藥製字第060597號 \| 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2023/07/05 \| 文號: 112年6月29日 FDA藥字第1120016874號(食藥署藥品組)
“培力”抑脂妥膜衣錠 40 毫克Atover F.C. Tablets 40 mg“P.L.”	許可證字號: 衛署藥製字第054967號 \| 許可證持有者: 培力藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2022/01/12 \| 文號: 111年1月3日 FDA藥字第1100039747號(食藥署藥品組)
艾翠麗凝膠0.06%（氫偶素）	許可證字號: 衛署藥製字第038073號 \| 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/07/24 \| 文號: 104年7月6日FDA風字第1040028147號(食藥署風管組)
優本乳膏（磺胺嘧啶銀）	許可證字號: 衛署藥製字第020276號 \| 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2011/11/16 \| 文號: FDA藥字第1001408162號書函
治咳膠囊、瑪克芬錠10公絲（貝可芬）、喜鼻樂膠囊、愛補膠囊、富寧糖衣錠906公絲（銀杏葉類黃酮配醣体）、衛痛錠、優鈣錠500公絲（碳酸鈣）、"順生"速拿潰錠1000公絲（斯克拉非）、頸肩背錠、祿祿糖衣...	許可證字號: 衛署藥製字第037035號、衛署藥製字第034238號、衛署藥製字第020123號、衛署藥製字第035297號、衛署藥製字第036658號、衛署藥製字第042810號、衛署藥製字第033885號、衛署... \| 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/10/17 \| 文號: FDA風字第1011102369號函
佳胃捷錠	許可證字號: 衛署藥製字第038860號 \| 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/04/15 \| 文號: 部授食字第1041102183號
好復注射液50毫克/毫升 5-Fu Injection 50mg/ml	許可證字號: 衛部藥製字第058033號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/04/10 \| 文號: FDA藥字第1041403579號(食藥署藥品組)
穩舒眠糖衣錠50公絲（鹽酸氯苯噻口井）	許可證字號: 衛署藥製字第025191號 \| 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2011/11/23 \| 文號: FDA藥字第1000077862號書函

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