百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg
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產品百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg的許可證字號是衛署藥製字第048905號, 許可證持有者是瑩碩生技醫藥股份有限公司, 日期是2020/09/18, 文號是109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組).

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文號	109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組)
日期	2020/09/18
產品	百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg
許可證字號	衛署藥製字第048905號
批號	AHH351
許可證持有者	瑩碩生技醫藥股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形

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文號

109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組)

日期

2020/09/18

產品

百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg

許可證字號

衛署藥製字第048905號

批號

AHH351

許可證持有者

瑩碩生技醫藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形

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"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
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必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection	許可證字號: 衛署藥製字第051036號 \| 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 \| 日期: 2023/09/07 \| 文號: 112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組)
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"大豐" 痢必治錠（樂必寧）	許可證字號: 衛署藥製字第028927號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Night Capsules	許可證字號: 衛署藥製字第057301號 \| 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 日期: 2016/08/18 \| 文號: 105年8月10日 FDA藥字第1056047226號(食藥署藥品組)
"大豐"抗潰瘍注射液	許可證字號: 衛署藥製字第033561號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"	許可證字號: 衛署藥輸字第015450號 \| 許可證持有者: 中榮貿易股份有限公司 \| 日期: 2017/05/18 \| 文號: 106年5月18日衛授食字第1061103115A號(風險管理組)
"振貿"碳酸鈣錠500公絲	許可證字號: 衛署藥製字第037572號 \| 許可證持有者: 振貿股份有限公司 \| 日期: 2015/04/21 \| 文號: 部授食字第1041102344號

百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署