扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg
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產品扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg的許可證字號是衛署藥製字第055298號, 許可證持有者是十全實業股份有限公司, 日期是2021/03/16, 文號是110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組).

回收分級2
文號110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組)
日期2021/03/16
產品扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg
許可證字號衛署藥製字第055298號
批號效期內全批號
許可證持有者十全實業股份有限公司
原因廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。

回收分級

2

文號

110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組)

日期

2021/03/16

產品

扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg

許可證字號

衛署藥製字第055298號

批號

效期內全批號

許可證持有者

十全實業股份有限公司

原因

廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。

根據名稱 十全實業 找到的相關資料

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"十全"喜佳胃錠400毫克(希美替定)。

英文品名: CIMETIDINE TABLETS 400MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第039615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發生性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全"喜佳胃錠400毫克(希美替定)。

英文品名: CIMETIDINE TABLETS 400MG "S.C." | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發生性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CIMETIDINE | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

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"十全"普施康錠10公絲(賽斯克)

英文品名: BUSPAN TABLETS 10MG (SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE)"S.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第038446號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對於胃腸管之痙攣及運動機能亢進、如胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、膽道痙攣及運動障礙如膽囊炎、膽管炎、膽石症、尿路之痙攣、尿路結石、痙攣性月經困難症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全"普施康錠10公絲(賽斯克)

英文品名: BUSPAN TABLETS 10MG (SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE)"S.C" | 適應症: 對於胃腸管之痙攣及運動機能亢進、如胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、膽道痙攣及運動障礙如膽囊炎、膽管炎、膽石症、尿路之痙攣、尿路結石、痙攣性月經困難症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

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"十全" 倍達錠

英文品名: BEDASON TABLETS "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第045311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、關節風濕症、全身性紅斑狼瘡、支氣管氣喘、腎病、濕疹、皮膚炎、藥疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全" 全佳膚乳膏

英文品名: Fluticosone Cream "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第048505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬);神經性皮膚炎,包括單純苔癬;扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一... | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUTICASONE PROPIONATE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全" 全佳膚乳膏

英文品名: Fluticosone Cream "S.C." | 適應症: 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬);神經性皮膚炎,包括單純苔癬;扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一... | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTICASONE PROPIONATE | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/09

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"十全" 倍達錠

英文品名: BEDASON TABLETS "S.C." | 適應症: 原發性腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、關節風濕症、全身性紅斑狼瘡、支氣管氣喘、腎病、濕疹、皮膚炎、藥疹。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BETAMETHASONE | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/15

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"十全"喜佳胃錠400毫克(希美替定)。

英文品名: CIMETIDINE TABLETS 400MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第039615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發生性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全"喜佳胃錠400毫克(希美替定)。

英文品名: CIMETIDINE TABLETS 400MG "S.C." | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發生性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CIMETIDINE | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

"十全"普施康錠10公絲(賽斯克)

英文品名: BUSPAN TABLETS 10MG (SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE)"S.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第038446號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對於胃腸管之痙攣及運動機能亢進、如胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、膽道痙攣及運動障礙如膽囊炎、膽管炎、膽石症、尿路之痙攣、尿路結石、痙攣性月經困難症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"十全"普施康錠10公絲(賽斯克)

英文品名: BUSPAN TABLETS 10MG (SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE)"S.C" | 適應症: 對於胃腸管之痙攣及運動機能亢進、如胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、膽道痙攣及運動障礙如膽囊炎、膽管炎、膽石症、尿路之痙攣、尿路結石、痙攣性月經困難症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

"十全" 倍達錠

英文品名: BEDASON TABLETS "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第045311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、關節風濕症、全身性紅斑狼瘡、支氣管氣喘、腎病、濕疹、皮膚炎、藥疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全" 全佳膚乳膏

英文品名: Fluticosone Cream "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第048505號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬);神經性皮膚炎,包括單純苔癬;扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一... | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUTICASONE PROPIONATE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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"十全" 全佳膚乳膏

英文品名: Fluticosone Cream "S.C." | 適應症: 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬);神經性皮膚炎,包括單純苔癬;扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一... | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTICASONE PROPIONATE | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/09

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"十全" 倍達錠

英文品名: BEDASON TABLETS "S.C." | 適應症: 原發性腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、關節風濕症、全身性紅斑狼瘡、支氣管氣喘、腎病、濕疹、皮膚炎、藥疹。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BETAMETHASONE | 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/15

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十全實業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市仁和路27號 | 電話: 0800-491-666

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公司地址負責人統一編號狀態

南投縣南投市平山里仁和路27號
黃偉倫51006301核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里仁和路27號 | 負責人: 黃偉倫 | 統編: 51006301 | 核准設立

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與扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg同分類的回收藥品資料集

"壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin)

許可證字號: 衛署藥製字第032263號 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 | 日期: 2019/06/25 | 文號: 108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組)

五鶴標薄荷棒

許可證字號: 內衛成製字第000847號 | 許可證持有者: 健民製藥股份有限公司 | 日期: 2015/09/10 | 文號: 104年8月14日 部授食字第1041105176號(食藥署風管組)

胃散

許可證字號: 衛署藥製字第009216號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/09 | 文號: 部授食字第1041102081B號

快通浣腸液

許可證字號: 衛署成製字第008033號 | 許可證持有者: 明仁醫藥股份有限公司 | 日期: 2011/07/25 | 文號: FDA藥字第1000045201號書函

凌宇化咳散

許可證字號: 衛署藥製字第044648號 | 許可證持有者: 凌宇有限公司 | 日期: 2015/04/27 | 文號: 部授食字第1041102389A號

"正和" 驅糖樂持續錠500毫克 C.T.L. XR Tablets 500mg "C.H."

許可證字號: 衛署藥製字第048130號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司新營廠 | 日期: 2020/10/06 | 文號: 109年10月6日 FDA藥字第1090028250號(食藥署藥品組)

1.欣保富力靜脈營養輸注液 2.欣保富佳靜脈營養輸注液 3.欣保富瀀靜脈營養輸注液

許可證字號: 1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901 | 許可證持有者: 台灣柏朗股份有限公司 | 日期: 2012/02/06 | 文號: FDA藥字第1011400407號書函

得治黴乳膏 TRINAZOLE CREAM "YUNG CHI"

許可證字號: 衛署藥製字第031978號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2016/01/28 | 文號: 104年12月30日 FDA風字第1040060902號(食藥署風管組)

施免潰瘍注射液(希每得定)CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"

許可證字號: 衛署藥製字第022465號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/02/11 | 文號: FDA藥字第1041401264號(食藥署藥品組)

"大豐"抗黴菌液10毫克/毫升(亦可那挫)

許可證字號: 衛署藥製字第026632號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

皮復健乳膏Silver sulfadiazine Cream

許可證字號: 衛署藥製字第016402號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2012/03/07 | 文號: FDA藥字第1010012649號函

"大豐"抒安錠400毫克

許可證字號: 衛署藥製字第057789號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg

許可證字號: 衛署藥製字第048506號 | 許可證持有者: 東竹藥品股份有限公司 | 日期: 2023/01/31 | 文號: 112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組)

"正和"洛脈達膜衣錠150毫克

許可證字號: 衛署藥製字第040511號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"大豐"復爾力E口服液

許可證字號: 衛署藥製字第029339號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin)

許可證字號: 衛署藥製字第032263號 | 許可證持有者: 壽元化學工業股份有限公司 | 日期: 2019/06/25 | 文號: 108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組)

五鶴標薄荷棒

許可證字號: 內衛成製字第000847號 | 許可證持有者: 健民製藥股份有限公司 | 日期: 2015/09/10 | 文號: 104年8月14日 部授食字第1041105176號(食藥署風管組)

胃散

許可證字號: 衛署藥製字第009216號 | 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/09 | 文號: 部授食字第1041102081B號

快通浣腸液

許可證字號: 衛署成製字第008033號 | 許可證持有者: 明仁醫藥股份有限公司 | 日期: 2011/07/25 | 文號: FDA藥字第1000045201號書函

凌宇化咳散

許可證字號: 衛署藥製字第044648號 | 許可證持有者: 凌宇有限公司 | 日期: 2015/04/27 | 文號: 部授食字第1041102389A號

"正和" 驅糖樂持續錠500毫克 C.T.L. XR Tablets 500mg "C.H."

許可證字號: 衛署藥製字第048130號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司新營廠 | 日期: 2020/10/06 | 文號: 109年10月6日 FDA藥字第1090028250號(食藥署藥品組)

1.欣保富力靜脈營養輸注液 2.欣保富佳靜脈營養輸注液 3.欣保富瀀靜脈營養輸注液

許可證字號: 1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901 | 許可證持有者: 台灣柏朗股份有限公司 | 日期: 2012/02/06 | 文號: FDA藥字第1011400407號書函

得治黴乳膏 TRINAZOLE CREAM "YUNG CHI"

許可證字號: 衛署藥製字第031978號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2016/01/28 | 文號: 104年12月30日 FDA風字第1040060902號(食藥署風管組)

施免潰瘍注射液(希每得定)CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"

許可證字號: 衛署藥製字第022465號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/02/11 | 文號: FDA藥字第1041401264號(食藥署藥品組)

"大豐"抗黴菌液10毫克/毫升(亦可那挫)

許可證字號: 衛署藥製字第026632號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

皮復健乳膏Silver sulfadiazine Cream

許可證字號: 衛署藥製字第016402號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2012/03/07 | 文號: FDA藥字第1010012649號函

"大豐"抒安錠400毫克

許可證字號: 衛署藥製字第057789號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg

許可證字號: 衛署藥製字第048506號 | 許可證持有者: 東竹藥品股份有限公司 | 日期: 2023/01/31 | 文號: 112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組)

"正和"洛脈達膜衣錠150毫克

許可證字號: 衛署藥製字第040511號 | 許可證持有者: 正和製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"大豐"復爾力E口服液

許可證字號: 衛署藥製字第029339號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

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