產品林格兒液 RINGER'S SOLUTION的許可證字號是內衛藥製字第007262號, 許可證持有者是永豐化學工業股份有限公司, 日期是2021/05/19, 文號是110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）.
| 回收分級 | 第二級 |
| 文號 | 110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組） |
| 日期 | 2021/05/19 |
| 產品 | 林格兒液 RINGER'S SOLUTION |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第007262號 |
| 批號 | 500mL軟袋裝：233F45E~233F53E，計9批；1000mL軟袋裝：236A56E~236A61E，計6批 |
| 許可證持有者 | 永豐化學工業股份有限公司 |
| 原因 | 案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。 |
回收分級第二級 |
文號110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組） |
日期2021/05/19 |
產品林格兒液 RINGER'S SOLUTION |
許可證字號內衛藥製字第007262號 |
批號500mL軟袋裝：233F45E~233F53E，計9批；1000mL軟袋裝：236A56E~236A61E，計6批 |
許可證持有者永豐化學工業股份有限公司 |
原因案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。 |
根據名稱 永豐化學工業 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 永豐化學工業 ...) | 發布日期: 2024/09/03 | 內容: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥... @ 本署新聞公告資料集 |
| 發布日期: 2024/05/20 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有... @ 本署新聞公告資料集 |
| 動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下： 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
| 英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
發布日期: 2024/09/03 | 內容: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥... @ 本署新聞公告資料集 |
發布日期: 2024/05/20 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有... @ 本署新聞公告資料集 |
動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
發布日期: 2024/06/07 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下： 食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GM... @ 本署新聞公告資料集 |
英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第037655號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司 淡水廠 | 日期: 2015/03/02 | 文號: FDA藥字第1040007675號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048458號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/03/06 | 文號: FDA藥字第1040007501號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第055576號 | 許可證持有者: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2015/03/16 | 文號: 部授食字第1041101548號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057247號 | 許可證持有者: 聯銓氣體工業股份有限公司 | 日期: 2015/02/17 | 文號: 部授食字第1041101117號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第026403號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2015/03/11 | 文號: FDA藥字第1040009261號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第035424號 | 許可證持有者: 世達藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/03/18 | 文號: FDA藥字第1040010716號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第013651號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/03/20 | 文號: FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第001676號 | 許可證持有者: 明通化學製藥股份有限公司第二廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102187B號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第09464號 | 許可證持有者: 全群生技有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102189A號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第004554號 | 許可證持有者: 富大藥品企業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102189B號 |
| 許可證字號: 衛署成製字第009177號 | 許可證持有者: 北進國際有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102190號 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第009732號 | 許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192A號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024818號 | 許可證持有者: 久生藥品興業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192B號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033686號 | 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102203號 |
| 許可證字號: 內衛成製字第000645號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102170號 |
許可證字號: 衛署藥製字第037655號 | 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司 淡水廠 | 日期: 2015/03/02 | 文號: FDA藥字第1040007675號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第048458號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/03/06 | 文號: FDA藥字第1040007501號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第055576號 | 許可證持有者: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2015/03/16 | 文號: 部授食字第1041101548號 |
許可證字號: 衛署藥製字第057247號 | 許可證持有者: 聯銓氣體工業股份有限公司 | 日期: 2015/02/17 | 文號: 部授食字第1041101117號 |
許可證字號: 衛署藥製字第026403號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2015/03/11 | 文號: FDA藥字第1040009261號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第035424號 | 許可證持有者: 世達藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/03/18 | 文號: FDA藥字第1040010716號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第013651號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/03/20 | 文號: FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第001676號 | 許可證持有者: 明通化學製藥股份有限公司第二廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102187B號 |
許可證字號: 衛署藥製字第09464號 | 許可證持有者: 全群生技有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102189A號 |
許可證字號: 衛署藥製字第004554號 | 許可證持有者: 富大藥品企業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102189B號 |
許可證字號: 衛署成製字第009177號 | 許可證持有者: 北進國際有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102190號 |
許可證字號: 內衛藥製字第009732號 | 許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192A號 |
許可證字號: 衛署藥製字第024818號 | 許可證持有者: 久生藥品興業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192B號 |
許可證字號: 衛署藥製字第033686號 | 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102203號 |
許可證字號: 內衛成製字第000645號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102170號 |
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