標題名稱有關Kyowa Kirin主動回收藥品「Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection」(批號 6058517)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/11/12.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Kyowa Kirin主動回收藥品「Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection」(批號 6058517)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ MHRA於107年11月12日發布藥品回收訊息，說明Kyowa Kirin主動回收藥品「Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection」(批號 6058517)，回收原因為於第39個月發現可見異物(sub visible particles)檢驗結果與規格不符，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「"協和" 排多癌注射劑１０公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG (衛署藥輸字第021026號)」藥品，申請廠商為台灣協和醱酵麒麟股份有限公司，製造廠KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD.,FUJI PLANT，主成分為MITOMYCIN C。核准適應症為「胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2018/11/12 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Kyowa Kirin主動回收藥品「Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection」(批號 6058517)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ MHRA於107年11月12日發布藥品回收訊息，說明Kyowa Kirin主動回收藥品「Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection」(批號 6058517)，回收原因為於第39個月發現可見異物(sub visible particles)檢驗結果與規格不符，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「"協和" 排多癌注射劑１０公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG (衛署藥輸字第021026號)」藥品，申請廠商為台灣協和醱酵麒麟股份有限公司，製造廠KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD.,FUJI PLANT，主成分為MITOMYCIN C。核准適應症為「胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2018/11/12 |
根據名稱 有關Kyowa Kirin主動回收藥品 Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection 批號 6058517 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關Kyowa Kirin主動回收藥品「Mitomycin-C Kyowa 10mg Powder for Solution for Injection」(批號 6058517)，國內並未輸入該回收批同分類的消費紅綠燈-國際藥品
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/12/12 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/25 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/28 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/14 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/04/05 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/09/11 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/06/05 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/12/12 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/25 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2018/11/05 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/04/06 |
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