標題名稱有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，國內並未輸入該事件批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/06/15.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，國內並未輸入該事件批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於111年6月9日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，回收原因係產品未照規定溫度存放，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號 )」藥品，申請廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠為FERRING GMBH，主成分為 Degarelix。核准適應症為「成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2022/06/15 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，國內並未輸入該事件批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於111年6月9日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，回收原因係產品未照規定溫度存放，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號 )」藥品，申請廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠為FERRING GMBH，主成分為 Degarelix。核准適應症為「成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2022/06/15 |
根據名稱 有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品 Firmagon degarelix for injection 80 mg Maintenance Dose 28 days packaged in a kit 國內並未輸入該事件批號產品 找到的相關資料
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