標題名稱食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/04/08.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 事件過程: ◎英國衛生單位於2011年4月4日發布回收訊息，Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，回收原因為發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於99年12月24日發布之「歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液」新聞稿為同一回收事件。 ◎上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 “ 百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION）及衛署藥輸字第 024219號 “百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION），核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/04/08 |
燈號綠燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程: ◎英國衛生單位於2011年4月4日發布回收訊息，Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，回收原因為發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於99年12月24日發布之「歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液」新聞稿為同一回收事件。 ◎上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 “ 百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION）及衛署藥輸字第 024219號 “百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION），核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/04/08 |
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