標題名稱有關Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」(批號:8147040、8163764),國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/07/22.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」(批號:8147040、8163764),國內並未輸入該批號產品。 |
內容 | 事件過程: 美國FDA於113年7月16日發布藥品警訊,說明Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」(批號:8147040、8163764),因批號藥品不純物檢測不合格,故啟動該批號回收作業。經查,案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣,故評估該則警訊不影響我國藥品,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「可迅持續性藥效錠4毫克 (衛署藥輸字第023711號)」藥品,申請廠商為暉致醫藥股份有限公司,許可證製造廠為VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC,主成分為DOXAZOSIN MESYLATE。 核准適應症為高血壓、良性前列腺肥大,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2024/07/22 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」(批號:8147040、8163764),國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 美國FDA於113年7月16日發布藥品警訊,說明Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」(批號:8147040、8163764),因批號藥品不純物檢測不合格,故啟動該批號回收作業。經查,案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣,故評估該則警訊不影響我國藥品,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「可迅持續性藥效錠4毫克 (衛署藥輸字第023711號)」藥品,申請廠商為暉致醫藥股份有限公司,許可證製造廠為VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC,主成分為DOXAZOSIN MESYLATE。 核准適應症為高血壓、良性前列腺肥大,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/07/22 |
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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2020/07/01 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/18 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/03/03 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/08/05 |
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