標題名稱有關キョクトウ株式会社主動回收藥品正露丸糖衣「キョクトウ」(批號(1) 84錠瓶:BEC5、EBC5及EBC6;(2) 36錠瓶:BEB5、EBB5、GAC5、HAC5、HBB5、HCC5、JAC5、EBB6、IAB6及IBC6),國內並未輸入該項產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/03/15.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關キョクトウ株式会社主動回收藥品正露丸糖衣「キョクトウ」(批號(1) 84錠瓶:BEC5、EBC5及EBC6;(2) 36錠瓶:BEB5、EBB5、GAC5、HAC5、HBB5、HCC5、JAC5、EBB6、IAB6及IBC6),國內並未輸入該項產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ PMDA於107年03月15日發布藥品回收訊息,說明キョクトウ株式会社主動回收藥品正露丸糖衣「キョクトウ」(批號(1) 84錠瓶:BEC5、EBC5及EBC6;(2) 36錠瓶:BEB5、EBB5、GAC5、HAC5、HBB5、HCC5、JAC5、EBB6、IAB6及IBC6),回收原因為用法用量及外盒製造販售商標示錯誤,故啟動回收作業。經查,事件提及之藥品與我國核准之藥品「"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO" (衛署藥輸字第015450號)」為不同產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2018/03/15 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關キョクトウ株式会社主動回收藥品正露丸糖衣「キョクトウ」(批號(1) 84錠瓶:BEC5、EBC5及EBC6;(2) 36錠瓶:BEB5、EBB5、GAC5、HAC5、HBB5、HCC5、JAC5、EBB6、IAB6及IBC6),國內並未輸入該項產品。 |
內容事件過程: ◎ PMDA於107年03月15日發布藥品回收訊息,說明キョクトウ株式会社主動回收藥品正露丸糖衣「キョクトウ」(批號(1) 84錠瓶:BEC5、EBC5及EBC6;(2) 36錠瓶:BEB5、EBB5、GAC5、HAC5、HBB5、HCC5、JAC5、EBB6、IAB6及IBC6),回收原因為用法用量及外盒製造販售商標示錯誤,故啟動回收作業。經查,事件提及之藥品與我國核准之藥品「"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO" (衛署藥輸字第015450號)」為不同產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2018/03/15 |
根據名稱 有關キョクトウ株式会社主動回收藥品正露丸糖衣 キョクトウ 批號 1 84錠瓶:BEC5 EBC5及EBC6 2 36錠瓶:BEB5 EBB5 GAC5 HAC5 HBB5 HCC5 JAC5 EBB6 IAB6及IBC6 國內並未輸入該項產品 找到的相關資料
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