標題名稱有關Pfizer Inc.主動回收藥品「Lyrica (pregabalin) capsules 75 mg」(批號M07862及M07865)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2016/02/11.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Pfizer Inc.主動回收藥品「Lyrica (pregabalin) capsules 75 mg」(批號M07862及M07865)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 美國FDA於105年02月11日發布藥品回收訊息，說明Pfizer Inc.公司主動回收藥品「Lyrica (pregabalin) capsules 75 mg」(批號 M07862及M07865)，回收原因為該批次產品中可能含有外觀異常之破損、缺損膠囊。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准之藥物許可證為「利瑞卡膠囊75毫克Lyrica hard Capsule 75mg (衛署藥輸字第024995號)」，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為Pfizer Manufacturing Deutschland GmBH，主成分為PREGABALIN，核准適應症為「帶狀泡疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛及脊髓損傷所引起的神經性疼痛」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2016/02/11 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Pfizer Inc.主動回收藥品「Lyrica (pregabalin) capsules 75 mg」(批號M07862及M07865)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ 美國FDA於105年02月11日發布藥品回收訊息，說明Pfizer Inc.公司主動回收藥品「Lyrica (pregabalin) capsules 75 mg」(批號 M07862及M07865)，回收原因為該批次產品中可能含有外觀異常之破損、缺損膠囊。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准之藥物許可證為「利瑞卡膠囊75毫克Lyrica hard Capsule 75mg (衛署藥輸字第024995號)」，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為Pfizer Manufacturing Deutschland GmBH，主成分為PREGABALIN，核准適應症為「帶狀泡疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛及脊髓損傷所引起的神經性疼痛」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2016/02/11 |
根據名稱 有關Pfizer Inc.主動回收藥品 Lyrica pregabalin capsules 75 mg 批號M07862及M07865 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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