標題名稱有關Hetero Labs Limited (Unit V)主動回收藥品「Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, 90 count bottles」(批號:LOA19357A),國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/08/31.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Hetero Labs Limited (Unit V)主動回收藥品「Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, 90 count bottles」(批號:LOA19357A),國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ FDA於109年08月26日發布藥品回收訊息,說明Hetero Labs Limited (Unit V)主動回收藥品「Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, 90 count bottles」(批號:LOA19357A),回收原因係錠劑外觀異常鼓起,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「特釋壓膜衣錠50毫克,Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) (衛部藥輸字第026820號)」藥品,申請廠商為星寶國際股份有限公司,製造廠為HETERO LABS LIMITED, UNIT V,主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓,治療第II型糖尿病腎病變」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2020/08/31 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Hetero Labs Limited (Unit V)主動回收藥品「Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, 90 count bottles」(批號:LOA19357A),國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於109年08月26日發布藥品回收訊息,說明Hetero Labs Limited (Unit V)主動回收藥品「Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, 90 count bottles」(批號:LOA19357A),回收原因係錠劑外觀異常鼓起,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「特釋壓膜衣錠50毫克,Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg) (衛部藥輸字第026820號)」藥品,申請廠商為星寶國際股份有限公司,製造廠為HETERO LABS LIMITED, UNIT V,主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓,治療第II型糖尿病腎病變」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2020/08/31 |
根據名稱 有關Hetero Labs Limited Unit V 主動回收藥品 Losartan Potassium Tablets USP 50 mg 90 count bottles 批號:LOA19357A 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
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