標題名稱有關Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，國內並未輸入該批號產品。 的燈號是黃燈 , 更新日期是2022/10/04 .
燈號 黃燈 標題名稱 有關Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，國內並未輸入該批號產品。 內容 事件過程: ◎ FDA於111年09月29日發布藥品警訊訊息，說明Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，原因係通報產品瓶身標籤錯誤，故啟動回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「安保通安膜衣錠 75 毫克(衛署藥輸字第025034號)」藥品，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為APOTEX INC.，主成分為CLOPIDOGREL BISULFATE。核准適應症為「Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2022/10/04
燈號 黃燈 標題名稱 有關Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，國內並未輸入該批號產品。 內容 事件過程: ◎ FDA於111年09月29日發布藥品警訊訊息，說明Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，原因係通報產品瓶身標籤錯誤，故啟動回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「安保通安膜衣錠 75 毫克(衛署藥輸字第025034號)」藥品，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為APOTEX INC.，主成分為CLOPIDOGREL BISULFATE。核准適應症為「Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2022/10/04
根據名稱 有關Golden State Medical Supply Incorporated藥品警訊 a Clopidogrel 75mg Tablets 1 000 Count Bottle b Atenolol 25mg Tablets 1 000 Count Bottle 批號： a GS046745 b GS046745 國內並未輸入該批號產品 找到的相關資料 在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
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