Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品,國內未核准該產品。
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品,國內未核准該產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2012/07/03.

燈號綠燈
標題名稱Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品,國內未核准該產品。
內容事件過程: ◎美國FDA於101年6月29日發布藥品回收訊息,說明Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品(批號2067134),原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,衛生署並未該公司之此回收藥品,請民眾放心。 ◎Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品主成分為Vecuronium Bromide,為麻醉輔助藥品。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,該回收產品未輸入國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔(空)
更新日期2012/07/03

燈號

綠燈

標題名稱

Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品,國內未核准該產品。

內容

事件過程: ◎美國FDA於101年6月29日發布藥品回收訊息,說明Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品(批號2067134),原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,衛生署並未該公司之此回收藥品,請民眾放心。 ◎Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品主成分為Vecuronium Bromide,為麻醉輔助藥品。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,該回收產品未輸入國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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更新日期

2012/07/03

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100年5月12日署授食字第1000024073號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102149號 | 註銷日期: 102.7.19 | 代理商: 台灣新吉美碩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103110號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025037513號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103453號函:注射液劑(最終滅菌)及凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008883號 | 註銷日期: 102.7.17 | 代理商: 岱億生物科技股份有限公司 | 原因: 岱億生物科技股份有限公司已解散

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007235號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103181號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007574號 | 註銷日期: 102.3.18 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

100年1月4日署授食字第0991103452號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008883號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008960號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

100年5月12日署授食字第1000024073號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102149號 | 註銷日期: 102.7.19 | 代理商: 台灣新吉美碩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103110號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025037513號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103453號函:注射液劑(最終滅菌)及凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008883號 | 註銷日期: 102.7.17 | 代理商: 岱億生物科技股份有限公司 | 原因: 岱億生物科技股份有限公司已解散

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月29日署授食字第0991102326號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007235號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年12月31日署授食字第0991103181號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1020007574號 | 註銷日期: 102.3.18 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

100年1月4日署授食字第0991103452號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008883號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008960號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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