| 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G BNP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 269899,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統,定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AF... | 醫器規格: #293188:1x3 Concentrations,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |
| 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司 |