英文品名: “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000907號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000907號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 | 有效日期: 20220123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020950號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020950號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 | 有效日期: 20220123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003482號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003482號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004092號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004092號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: SenCho Sacroiliac System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.30。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
英文品名: TREND Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |