英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWV30以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 2015/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 | 有效日期: 20150716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N,以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格:SWB20N(原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 2024/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Healcerion” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 | 有效日期: 20240725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |
英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 |