英文品名: “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008347號 | 有效日期: 2014/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008347號 | 有效日期: 20141201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030870號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030870號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035808號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種防沾黏阻隔凝膠,適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008219號 | 有效日期: 2029/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008219號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “OsteoNovus” NovoGro Putty Moldable Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034592號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029049號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029049號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: "TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012326號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: "TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012326號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “Meril” MIRUS Hemorrhoids Stapler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036038號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024065號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |
英文品名: “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024065號 | 有效日期: 20221020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成悅生技有限公司 |