英文品名: “Shimadzu” Remote-Controlled R/F System FLEXAVISION | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036358號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REMOTE-CONTROLLED R/F SYSTEM FLEXAVISION以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu”X-ray TV System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020212號 | 有效日期: 2019/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sonialvision safire 17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu”X-ray TV System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020212號 | 有效日期: 20190930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonialvision safire 17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu”Digital Angiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019715號 | 有效日期: 2019/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Bransist safire以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu”Digital Angiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019715號 | 有效日期: 20190316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bransist safire以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPESCOPE ACTENO,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月23日... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPESCOPE ACTENO以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002684號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器,X射線管的光纖轉換器,高壓開關,電力保護裝置,或其他適用零件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” Digital Angiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026569號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bransist alexa以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” Digital Angiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026569號 | 有效日期: 20190922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bransist alexa以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: "Shimadzu" X-ray Tube Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002619號 | 有效日期: 2026/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1/2P13DK-80S, 1/2P18DK-80S, 1/2P18DK-85S 0.6/1.2P18DE-80S, 0.6/1.2P38DE-80S, 0.6/1.2P323DK-80SF, 0.6... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: "Shimadzu" X-ray Tube Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002619號 | 有效日期: 20260210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1/2P13DK-80S, 1/2P18DK-80S, 1/2P18DK-85S 0.6/1.2P18DE-80S, 0.6/1.2P38DE-80S, 0.6/1.2P323DK-80SF, 0.6... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023192號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RADspeed pro V4 package。(原104年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月25日核定之仿單... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |
英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023192號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:RADspeed pro V4 package。(原104年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月25日核定之仿單... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 |