| 英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液,以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSC06,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 | 有效日期: 20230802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液,以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSC06,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ138A-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 | 有效日期: 20240527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ138A-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 | 有效日期: 20230514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 | 有效日期: 2017/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 | 有效日期: 20170718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ141A-CAL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ141A-CAL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024117號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024117號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 | 有效日期: 2024/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 | 有效日期: 20240527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025566號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ130A-CAL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |
| 英文品名: Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025566號 | 有效日期: 20231202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ130A-CAL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 |