英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007255號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於收集與儲存病患檢體,及使檢體中的核酸穩定,以供後續核酸純化與分子檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:48 管/盒型號:atci-lysis2以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010214號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 | 有效日期: 2016/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 | 有效日期: 20160318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: taco mini Automatic Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010112號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |
英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009517號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 |