英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) :血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統:(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片:25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支,2.捷兌佳輕便型血糖測試系統:血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支, 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |
英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 |