| 英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023612號 | 有效日期: 2022/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Technolas 217z100P。註銷規格: Technolas 217Z100P。註銷規格:SlitLamp、Patient Warming System、OCP(Online Optical ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023612號 | 有效日期: 20220606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Technolas 217z100P。註銷規格: Technolas 217Z100P。註銷規格:SlitLamp、Patient Warming System、OCP(Online Optical ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Technolas Perfect Vision” ACE Advanced Corneal Explorer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034469號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Ellex” Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026566號 | 有效日期: 2029/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Ellex” Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026566號 | 有效日期: 20240918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: "QUANTEL MEDICAL" Ophthalmic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036563號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AXIalis,以下空白。增加規格:ABSolu、Compact Touch。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123,以下空白。仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。新增電子化... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 20260121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PODF GF(FineVision HP),以下空白。新增電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PODF GF(FineVision HP)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 | 有效日期: 20250614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANKORIS,以下空白.。新增電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 | 有效日期: 20260711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANKORIS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400,以下空白。增加規格:EnFocus 2300 integrated OCT。註銷規格:EnFocus 4400。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 | 有效日期: 20230703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 |