英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Amity” PAA 15 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Amity” PAA 15 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號 | 有效日期: 20270213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 | 有效日期: 2024/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號 | 有效日期: 2023/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號 | 有效日期: 20251214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAY98(P) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 |