英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 | 有效日期: 20190702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 20161005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/26 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 | 有效日期: 20171022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150826 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: Maria Von Cold Cap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00345號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 | 有效日期: 20171022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150213 | 註銷理由: 自行鍵入;;經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液,製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時,自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合,用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-PRP1.5-1,MV-PRP1.5-2。新增規格:MV-PRP1.5-11、MV-PRP1.5-12、MV-PRP1.5-13、MV-PRP1.5-14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 | 有效日期: 20250701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液,製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時,自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合,用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-PRP1.5-1,MV-PRP1.5-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |