英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Axxent Cervical Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025686號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014773號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024279號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Advanced Radiation” AccuBoost Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032281號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Axxent,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023322號 | 有效日期: 20170424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Axxent,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020002號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013224號 | 有效日期: 20180718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: pde-neo II,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “HAMAMATSU” Fluorescent Image System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031874號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: de-neo II,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 | 有效日期: 2020/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015076號 | 有效日期: 20200407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014830號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 |