英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021821號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021821號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” digital Nuerophysiological System for EEG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033159號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” digital Nuerophysiological System for EEG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033159號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016513號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016513號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032821號 | 有效日期: 2029/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032821號 | 有效日期: 20240830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021821號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019798號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” Neuro-MS/D Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034815號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "GVB" Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019935號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022406號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiological System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036867號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022406號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Neurosoft” Digital Neurophysiolgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034307號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuro-MEP, Neuro-MEP-Micro, Neuro-EMG-Micro, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019798號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019798號 | 有效日期: 20231108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017457號 | 有效日期: 2022/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾熠醫療產品股份有限公司 |