英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用,用於臨床生化及免疫分析系統上之品質管控,監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 20161201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Immunoassay Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023090號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於臨床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Immunoassay Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023090號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Liquid Immunoassay Control Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023095號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用,用於臨床生化系統免疫分析檢驗的品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA 3105, LIA3106, LIA3107, LIA3108以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Liquid Immunoassay Control Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023095號 | 有效日期: 20170119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIA 3105, LIA3106, LIA3107, LIA3108以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用,用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox” Tri-Level Cardiac Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023068號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的心臟標記檢驗項目之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ 3100,CQ 3259,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox” Tri-Level Cardiac Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023068號 | 有效日期: 20161226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ 3100,CQ 3259,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010228號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010228號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Liquid Cardiac Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023093號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用,用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的心臟標記檢驗項目之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023093號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Specific Protein Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023088號 | 有效日期: 2017/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的特定蛋白質檢驗分析品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox”Specific Protein Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023088號 | 有效日期: 20170116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010956號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |
英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010956號 | 有效日期: 20161019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司 |