英文品名: “Carilex” VT.200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003428號 | 有效日期: 20160415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更:型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005375號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.27仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。型號變更:型號S1001-0032變更為S1001-0033(原106.1.6核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 | 有效日期: 2016/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003474號 | 有效日期: 20160511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” VT.One and VT.One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” VT.One and VT.One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005719號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004118號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170406 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” Transparent Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008370號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007351號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” VT.200 NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007864號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” VT.200 Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1002-0012 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” VT.200 Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006172號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S1002-0012 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |
英文品名: “Carilex” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001610號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 |