英文品名: "CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00109號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014605號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022656號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022809號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022655號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 | 有效日期: 20210606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022655號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/07/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 | 有效日期: 20260606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 | 有效日期: 2023/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003348號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016541號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: "VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022835號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |
英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035185號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘宇生技有限公司 |