英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035402號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035323號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035327號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:Sophi A (1801-0100)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: "EyeCare" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022831號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036089號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1401-2010以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “EyeCare” Sophi Phacofragmentation Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036354號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “VSY” Ophthalmic Viscosurgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029981號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Protectalon 1.0%, Protectalon 1.2%, Protectalon 1.4%, Protectalon 1.6%, Protectalon 1.8%, Protectalo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029775號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACRIVA BB T UDM 611。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “VSY”ENOVA Intraocular lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035772號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENOVA GF3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “VSY” Acriva Trinova Pro C Intraocular lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036633號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Trinova Pro C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: "VSY" Intraocular lens injector (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023651號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: "Tracey" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00363號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “VSY” Reviscon Sodium Hyaluronate Solution for Intraarticular Injection | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037835號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reviscon 1.0%、Reviscon Plus 1.6%、Reviscon Mono 2.0% | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: "SIE” Femto LDV Z models | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026159號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMTO LDV Z2/Z4/Z6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號 | 有效日期: 2025/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “SIE” Femto LDV Z model Surgical Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028888號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本新增效能:詳如中文仿單核定本(原105年11月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMTO LDV Z8以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: "Epsilon" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023849號 | 有效日期: 2030/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “Ziemer”Femto LDV Crystal Line Femtosecond Surgical Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018736號 | 有效日期: 2028/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Femto LDV,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |
英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科明儀器股份有限公司 |