| 英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素?反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: UREA, PHENOL RED, BUFFERS. | 醫器規格: HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180522 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 | 有效日期: 2017/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 | 有效日期: 20170529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009973號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |
| 英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 |