| 英文品名: "Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007454號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S68、S68 Lite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “Chiline” Smart Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007912號 | 有效日期: 2028/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T88 Pro, T88, T88 Lite以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “SmartMed”Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007771號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVB834、PVS534、PVS202、PVS851、IVB824、IVB814、IVB804、PVS524、PVS514、PVS504、PVS861、IVC001、NET009、NET003、NE... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “SmartMed” Infusion Pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第007203號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP1、IP1-EX,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “SmartMed” SmartNet System Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007221號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP1-S規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “SmartMed” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007224號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: "Chiline" Uroflowmetry(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009676號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: “Chiline” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007956號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J21A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006444號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J21以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |
| 英文品名: Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006444號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 |