英文品名: “Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025117號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRI-BEAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Hironic” Cooling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICOOL-S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Hironic” Cooling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MICOOL-S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030839號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Edge One | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Candela” Profound Matrix System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Profound Matrix | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036813號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LinearZ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: "Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020034號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPF10H。標籤、說明書或包裝遺失補發及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-113.8.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MST-1002以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032690號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cellec V | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029027號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAGen | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028590號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |
英文品名: "Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029925號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIPOcel。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 |