英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格:EN-530T、EN-580T,以下空白。註銷規格:EN-450T5/W,以下空白。註銷規格:EN-450P5/20 (原100.7.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 | 有效日期: 20260706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格:EN-530T、EN-580T,以下空白。註銷規格:EN-450T5/W,以下空白。註銷規格:EN-450P5/20 (原100.7.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2029/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “HOSHINA” Scattered X-ray Protection Curtains(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023260號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 20240624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格:UST-984-5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035002號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD2000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白增加規格:L35、CL4416R1、S3ESCLS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 | 有效日期: 20270606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L,以下空白。註銷規格:EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L,以下空白。註銷規格:EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格:UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029987號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-900,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |