英文品名: VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004782號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004777號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 |
英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 | 有效日期: 20200916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007326號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: "VADI" Resuscitator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: "VADI" Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |