姓名沈庭伃的職稱是監察人, 持有股份數是730253, 公司名稱是聯華生技股份有限公司, 統一編號是97106182.
| 統一編號 | 97106182 |
| 公司名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 沈庭伃 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 730253 |
| 同步更新日期 | 2024-09-05 |
統一編號97106182 |
公司名稱聯華生技股份有限公司 |
職稱監察人 |
姓名沈庭伃 |
所代表法人(空) |
持有股份數730253 |
同步更新日期2024-09-05 |
楊凱聿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2170000 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
陳順財 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
凱悅投資有限公司 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
凱立有限公司 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2746200 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
沈碧蘭 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1762472 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
楊凱聿職稱: 董事 | 持有股份數: 2170000 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
陳順財職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
凱悅投資有限公司職稱: 董事 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
凱立有限公司職稱: 董事 | 持有股份數: 2746200 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
沈碧蘭職稱: 董事長 | 持有股份數: 1762472 | 所代表法人: | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 |
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沈碧蘭 | 公司名稱: 聯華生技股份有限公司 | 到職日期: 0950424 | 統一編號: 97106182 |
沈碧蘭公司名稱: 聯華生技股份有限公司 | 到職日期: 0950424 | 統一編號: 97106182 |
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聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 | 電話號碼: 06-5052699-31 | 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓 |
聯華生技股份有限公司統一編號: 97106182 | 電話號碼: 06-5052699-31 | 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓 |
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聯華生技股份有限公司南科廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97106182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷2號3樓一段31巷2號3樓、6號3樓 |
聯華生技股份有限公司南科廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97106182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷2號3樓一段31巷2號3樓、6號3樓 |
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安速百爾驗孕測試試劑 | 英文品名: Aspire HCG Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005170號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本驗孕測試盒是利用免疫分析方法，快速檢測尿液或血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，以初步篩檢是否懷孕。本試劑閾值為25mIU/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾驗孕測試試劑 | 英文品名: Aspire HCG Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005170號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本驗孕測試盒是利用免疫分析方法，快速檢測尿液或血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，以初步篩檢是否懷孕。本試劑閾值為25mIU/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
易堤思驗孕測試系列 | 英文品名: . | 許可證字號: 衛署醫器製字第002005號 | 有效日期: 2011/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, mouse monoclonal antibody, sheep and rabbit polyclonal a... | 醫器規格: 驗孕測試盒(HCG Cassette) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
易堤思驗孕測試系列 | 英文品名: . | 許可證字號: 衛署醫器製字第002005號 | 有效日期: 20110403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕測試盒(HCG Cassette) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007848號 | 有效日期: 2024/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007848號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳膽蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑 | 英文品名: Firstep Ketamine drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003039號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果，本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 測試試紙內含: \na. NC作用膜(Nitrocellulose membrane)：含0.5 mg/ml羊抗鼠抗體(Goat anti-mouse Ab)\n 及0.6 mg/ml愷他命/牛血清蛋... | 醫器規格: (1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒（KET Cassette） 次包裝：8×13×27㎝紙盒，含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝：1.5×6×12.5cm紙盒，含1個鋁箔袋產品、1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑 | 英文品名: Firstep Ketamine drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003039號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果，本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒（KET Cassette） 次包裝：8×13×27㎝紙盒，含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝：1.5×6×12.5cm紙盒，含1個鋁箔袋產品、1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 20270307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒 | 英文品名: Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004438號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 227007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒 | 英文品名: Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004438號 | 有效日期: 20240127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 227007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 20211020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華尿液十項測試條 | 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004165號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Strips/container以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華尿液十項測試條 | 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004165號 | 有效日期: 20230916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Strips/container以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華古柯鹼藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Cocaine Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002328號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之古柯鹼 (Cocaine,以下簡稱COC)代謝物-苯甲醯基愛哥寧(Benzoylecgonine)。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個古柯鹼測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。COC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華古柯鹼藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Cocaine Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002328號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之古柯鹼 (Cocaine,以下簡稱COC)代謝物-苯甲醯基愛哥寧(Benzoylecgonine)。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個古柯鹼測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。COC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005597號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。2.測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005597號 | 有效日期: 20270224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。2.測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾驗孕測試試劑英文品名: Aspire HCG Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005170號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本驗孕測試盒是利用免疫分析方法，快速檢測尿液或血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，以初步篩檢是否懷孕。本試劑閾值為25mIU/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾驗孕測試試劑英文品名: Aspire HCG Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005170號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本驗孕測試盒是利用免疫分析方法，快速檢測尿液或血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，以初步篩檢是否懷孕。本試劑閾值為25mIU/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
易堤思驗孕測試系列英文品名: . | 許可證字號: 衛署醫器製字第002005號 | 有效日期: 2011/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, mouse monoclonal antibody, sheep and rabbit polyclonal a... | 醫器規格: 驗孕測試盒(HCG Cassette) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
易堤思驗孕測試系列英文品名: . | 許可證字號: 衛署醫器製字第002005號 | 有效日期: 20110403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕測試盒(HCG Cassette) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)英文品名: Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007848號 | 有效日期: 2024/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)英文品名: Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007848號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳膽蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑英文品名: Firstep Ketamine drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003039號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果，本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 測試試紙內含: \na. NC作用膜(Nitrocellulose membrane)：含0.5 mg/ml羊抗鼠抗體(Goat anti-mouse Ab)\n 及0.6 mg/ml愷他命/牛血清蛋... | 醫器規格: (1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒（KET Cassette） 次包裝：8×13×27㎝紙盒，含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝：1.5×6×12.5cm紙盒，含1個鋁箔袋產品、1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑英文品名: Firstep Ketamine drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003039號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果，本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒（KET Cassette） 次包裝：8×13×27㎝紙盒，含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝：1.5×6×12.5cm紙盒，含1個鋁箔袋產品、1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 20270307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒英文品名: Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004438號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 227007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒英文品名: Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004438號 | 有效日期: 20240127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 227007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 20211020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華尿液十項測試條英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004165號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Strips/container以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華尿液十項測試條英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004165號 | 有效日期: 20230916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Strips/container以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華古柯鹼藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Cocaine Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002328號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之古柯鹼 (Cocaine,以下簡稱COC)代謝物-苯甲醯基愛哥寧(Benzoylecgonine)。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個古柯鹼測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。COC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華古柯鹼藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Cocaine Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002328號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之古柯鹼 (Cocaine,以下簡稱COC)代謝物-苯甲醯基愛哥寧(Benzoylecgonine)。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個古柯鹼測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。COC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005597號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。2.測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005597號 | 有效日期: 20270224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。2.測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
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聯華生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: D-197106182-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97106182 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓 |
聯華生技股份有限公司食品業者登錄字號: D-197106182-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97106182 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓 |
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聯華生技股份有限公司 | 統一編號: 97106182 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華生技股份有限公司統一編號: 97106182 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌) | 英文品名: "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007345號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌) | 英文品名: "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007345號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Methadone drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003405號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組可快速定性檢測人體尿液中之美沙酮(Methadone)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法檢測，cut-off值為300ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條、次包裝(測試條)：含100/200個鋁箔袋產品、鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含一個測試盒、次包裝(測試盒)：含25/50鋁箔袋產品、單盒裝：含1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005351號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 聯華硝甲西洋(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組：1.測試條(型號：D018-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Tricyclic Antidepressants drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003048號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: this dipstick including: \na. Nitrocellulose membrane：containing 1 mg/ml Goat anti-mouse antibody an... | 醫器規格: 鋁箔袋裝：含1個測試條、1個乾燥劑紙盒裝：含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書單盒裝：含1個鋁箔袋產品、1份說明書。測試盒(Cassette)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組 | 英文品名: Firstep Propoxyphene drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003105號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中視有含有普帕西芬(Propoxyphene)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值為300 ng/ml。本測驗僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: this dipstick including: \na. Nitrocellulose membrane：containing 1 mg/ml Goat anti-mouse antibody an... | 醫器規格: 鋁箔袋包裝（測試條）：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑。次包裝（測試條）：8×13×27 cm紙盒，含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書。鋁箔袋包裝（測試盒）：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支塑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌)英文品名: "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007345號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌)英文品名: "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007345號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Methadone drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003405號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組可快速定性檢測人體尿液中之美沙酮(Methadone)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法檢測，cut-off值為300ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條、次包裝(測試條)：含100/200個鋁箔袋產品、鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含一個測試盒、次包裝(測試盒)：含25/50鋁箔袋產品、單盒裝：含1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005351號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 聯華硝甲西洋(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組：1.測試條(型號：D018-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Tricyclic Antidepressants drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003048號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: this dipstick including: \na. Nitrocellulose membrane：containing 1 mg/ml Goat anti-mouse antibody an... | 醫器規格: 鋁箔袋裝：含1個測試條、1個乾燥劑紙盒裝：含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書單盒裝：含1個鋁箔袋產品、1份說明書。測試盒(Cassette)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組英文品名: Firstep Propoxyphene drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003105號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中視有含有普帕西芬(Propoxyphene)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值為300 ng/ml。本測驗僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: this dipstick including: \na. Nitrocellulose membrane：containing 1 mg/ml Goat anti-mouse antibody an... | 醫器規格: 鋁箔袋包裝（測試條）：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑。次包裝（測試條）：8×13×27 cm紙盒，含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書。鋁箔袋包裝（測試盒）：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支塑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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沈庭伃 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 雅庭生物科技有限公司 | 統一編號: 80499888 @ 董監事資料集 |
沈庭伃 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 五十加加有限公司 | 統一編號: 96818509 @ 董監事資料集 |
沈庭伃職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 雅庭生物科技有限公司 | 統一編號: 80499888 @ 董監事資料集 |
沈庭伃職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 五十加加有限公司 | 統一編號: 96818509 @ 董監事資料集 |
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聯華生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓 | 電話: 06-505-2699 |
聯華生技股份有限公司 | 地址: 高雄市九如二路255號之6，13樓 | 電話: 0800-008-060 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓 | 沈碧蘭 | 97106182 | 核准設立 |
| 聯華生技股份有限公司台南分公司 臺南市新市區綠園二街10號13樓之2 | 沈碧蘭 | 69764641 | 核准設立 |
| 聯華生技股份有限公司辦事處 臺南市永康區西勢里富強路一段２巷３１弄２１號５樓之１ | 47632724 |
| 聯華生技股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓 | 負責人: 沈碧蘭 | 統編: 97106182 | 核准設立 |
| 聯華生技股份有限公司台南分公司 登記地址: 臺南市新市區綠園二街10號13樓之2 | 負責人: 沈碧蘭 | 統編: 69764641 | 核准設立 |
| 聯華生技股份有限公司辦事處 登記地址: 臺南市永康區西勢里富強路一段２巷３１弄２１號５樓之１ | 統編: 47632724 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 雅庭生物科技有限公司 臺南市新市區綠園二街10號13樓之2 | 沈庭伃 | 80499888 | 核准設立 |
| 嵐庭小吃店 臺北市中山區錦州街370號 | 沈庭伃 | 14732934 | 歇業 - 獨資 |
| 五十加加有限公司 臺北市中山區長安東路2段178號4樓 | 沈庭伃 | 96818509 | 核准設立 |
| 雅庭生物科技有限公司 登記地址: 臺南市新市區綠園二街10號13樓之2 | 負責人: 沈庭伃 | 統編: 80499888 | 核准設立 |
| 嵐庭小吃店 登記地址: 臺北市中山區錦州街370號 | 負責人: 沈庭伃 | 統編: 14732934 | 歇業 - 獨資 |
| 五十加加有限公司 登記地址: 臺北市中山區長安東路2段178號4樓 | 負責人: 沈庭伃 | 統編: 96818509 | 核准設立 |
王憶蘭 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 14580000 | 所代表法人: | 長豐報關有限公司 | 統一編號: 00665483 |
劉玉琳 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 慶威機械工業股份有限公司 | 統一編號: 00666321 |
張明龍 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 明泰印刷有限公司 | 統一編號: 00666336 |
黃寶貴 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 明泰印刷有限公司 | 統一編號: 00666336 |
周鴻慶 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 安順報關有限公司 | 統一編號: 00666434 |
林詩倫 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 20800000 | 所代表法人: | 爾雅通運有限公司 | 統一編號: 00667031 |
吳鄭月招 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 瓊弘實業股份有限公司 | 統一編號: 00667074 |
周秀珠 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
周秀珍 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3200 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
陳汝一 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3400 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
周達源 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
鄭君秀 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 3710 | 所代表法人: | 大禹鋼鐵企業股份有限公司 | 統一編號: 00668073 |
鄭君山 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 800 | 所代表法人: | 大禹鋼鐵企業股份有限公司 | 統一編號: 00668073 |
黎劉善珍 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 八北建設開發股份有限公司 | 統一編號: 00668475 |
林三郎 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 人祥印刷文具股份有限公司 | 統一編號: 00668524 |
王憶蘭職稱: 董事 | 持有股份數: 14580000 | 所代表法人: | 長豐報關有限公司 | 統一編號: 00665483 |
劉玉琳職稱: 監察人 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 慶威機械工業股份有限公司 | 統一編號: 00666321 |
張明龍職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 明泰印刷有限公司 | 統一編號: 00666336 |
黃寶貴職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 明泰印刷有限公司 | 統一編號: 00666336 |
周鴻慶職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 安順報關有限公司 | 統一編號: 00666434 |
林詩倫職稱: 董事 | 持有股份數: 20800000 | 所代表法人: | 爾雅通運有限公司 | 統一編號: 00667031 |
吳鄭月招職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 瓊弘實業股份有限公司 | 統一編號: 00667074 |
周秀珠職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
周秀珍職稱: 董事長 | 持有股份數: 3200 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
陳汝一職稱: 董事 | 持有股份數: 3400 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
周達源職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 豐陽交通股份有限公司 | 統一編號: 00667665 |
鄭君秀職稱: 董事長 | 持有股份數: 3710 | 所代表法人: | 大禹鋼鐵企業股份有限公司 | 統一編號: 00668073 |
鄭君山職稱: 監察人 | 持有股份數: 800 | 所代表法人: | 大禹鋼鐵企業股份有限公司 | 統一編號: 00668073 |
黎劉善珍職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 八北建設開發股份有限公司 | 統一編號: 00668475 |
林三郎職稱: 董事長 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 人祥印刷文具股份有限公司 | 統一編號: 00668524 |