許可項目及作業內容聚焦式超音波刺激器的許可編號是QMS2184, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-08-24, 製造廠名稱是高昌生醫股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓.
| 製造廠名稱 | 高昌生醫股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 |
| 許可編號 | QMS2184 |
| 許可項目及作業內容 | 聚焦式超音波刺激器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2026-08-24 |
製造廠名稱高昌生醫股份有限公司 |
製造廠地址新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 |
許可編號QMS2184 |
許可項目及作業內容聚焦式超音波刺激器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2026-08-24 |
聚焦式超音波刺激器的地址位於
新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統 | 英文品名: “GREAT 1”Bilevel PAP System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007499號 | 有效日期: 2027/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18R001、18RA02以下空白增加規格：18RA03(原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：18RA04。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶準極線”超音波治療儀 | 英文品名: “Acculiner” focused ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007547號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。原廠標籤、說明書或包裝及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.4。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: QMS2184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-24 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸道正壓供應系統 | 許可編號: QMS2184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-24 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統英文品名: “GREAT 1”Bilevel PAP System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007499號 | 有效日期: 2027/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18R001、18RA02以下空白增加規格：18RA03(原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：18RA04。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶準極線”超音波治療儀英文品名: “Acculiner” focused ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007547號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。原廠標籤、說明書或包裝及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.4。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高昌生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
手提式氧氣產生器許可編號: QMS2184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-24 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
呼吸道正壓供應系統許可編號: QMS2184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-08-24 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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高昌生醫股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52433719 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01295 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號2樓 @ 登記工廠名錄 |
“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統 | 申請廠商: 高昌生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121128 | 核准結束日期: 1151129 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11211021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
李忠良 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李錫祿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李界義 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
陳適卿 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
高昌生醫股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52433719 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01295 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號2樓 @ 登記工廠名錄 |
“葛瑞特一號”雙階陽壓呼吸器系統申請廠商: 高昌生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121128 | 核准結束日期: 1151129 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11211021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
李忠良職稱: 董事長 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李錫祿職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
李界義職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
陳適卿職稱: 董事 | 持有股份數: 7497840 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 高昌生醫股份有限公司 | 統一編號: 52433719 @ 董監事資料集 |
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高昌生醫股份有限公司 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
聚焦式超音波刺激器 | 許可編號: GMP1886 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
非連續性呼吸器 | 許可編號: GMP1886 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
高昌生醫股份有限公司電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
聚焦式超音波刺激器許可編號: GMP1886 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
非連續性呼吸器許可編號: GMP1886 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 高昌生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 高昌生醫股份有限公司 新竹科學園區新竹市工業東四路14號2樓 | 李忠良 | 52433719 | 核准設立 |
| 高昌生醫股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹市工業東四路14號2樓 | 負責人: 李忠良 | 統編: 52433719 | 核准設立 |
電位治療器 | 許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS023 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 紳宇實業有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大同區承德路二段十二號八樓之一 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
皮膚電極片 | 許可編號: GMP1226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文匯工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號1至3樓 |
切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器） | 許可編號: GMP1264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區後港街96號2樓 |
醫療器材滅菌作業(環氧乙烷) | 許可編號: GMP1745 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號 |
液體藥物給藥器(滅菌) | 許可編號: GMP1201 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-16 | 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 | 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號 |
數位檢測機系統 | 許可編號: GMP1499 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟 |
噴霧器 | 許可編號: GMP1149 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-25 | 製造廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權二路11號7樓 |
衛生套 | 許可編號: GMP0800 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-28 | 製造廠名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 | 製造廠地址: 新北市淡水區行忠路132號 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1421 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
牙科矯正塑膠托架 | 許可編號: GMP1278 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 |
牙科治療椅及其附件 | 許可編號: GMP0632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-15 | 製造廠名稱: 昆霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路49號 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑 | 許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
電位治療器許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS023 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 紳宇實業有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大同區承德路二段十二號八樓之一 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
皮膚電極片許可編號: GMP1226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文匯工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號1至3樓 |
切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）許可編號: GMP1264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區後港街96號2樓 |
醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)許可編號: GMP1745 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號 |
液體藥物給藥器(滅菌)許可編號: GMP1201 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-16 | 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 | 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號 |
數位檢測機系統許可編號: GMP1499 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟 |
噴霧器許可編號: GMP1149 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-25 | 製造廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權二路11號7樓 |
衛生套許可編號: GMP0800 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-28 | 製造廠名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 | 製造廠地址: 新北市淡水區行忠路132號 |
血管內輸液套許可編號: GMP1421 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
牙科矯正塑膠托架許可編號: GMP1278 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 |
牙科治療椅及其附件許可編號: GMP0632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-15 | 製造廠名稱: 昆霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路49號 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |