| 英文品名: LensHooke Follicle-Stimulating Hormone Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003330號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Follicle-Stimulating Hormone Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003330號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007231號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007231號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008307號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke X QC Reticle (For Semen) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008307號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Sperm DNA Fragmentation Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008723號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Test Kit (SDFR assay) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008723號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003374號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003374號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007532號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007532號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009230號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009230號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Liquefaction Enzyme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008245號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限精液檢體製備時使用,利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性,加速精液檢體液化時間,以供後續體外檢測使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Liquefaction Enzyme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008245號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限精液檢體製備時使用,利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性,加速精液檢體液化時間,以供後續體外檢測使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Sperm DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SCD Assay) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00326號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Prestained Morphology Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00223號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00337號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |
| 英文品名: "LensHooke" Sperm Separation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007780號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA0, CA1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦睿生技股份有限公司 |