廠名博謙生技股份有限公司(製劑廠)(台南市新市區環東路一段31巷2號4樓、2號5樓、6號4樓、6號5樓、8號4樓)的原因是製造許可已逾期, 廢止日期是110.8.17.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 博謙生技 ...) | 英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060128號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060145號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/03 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Uracil "PharmaCore" | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 登錄日期: 1090415 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060128號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Azacitidine "PharmaCore" | 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝,外包鋁箔袋 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060145號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Vorisam Lyophilized Powder for Injection 200mg | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 博謙生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/03 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Uracil "PharmaCore" | 許可證字號: 衛部藥製字第060268號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 博謙生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Uracil "PharmaCore" | 適應症: 抗惡性腫瘤劑。 | 劑型: 原料藥粉劑 | 包裝: LDPE袋裝,外包鋁箔袋,置入HDPE桶內 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
登錄日期: 1090415 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
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博謙生技股份有限公司 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 曾偉宏 | 54574685 | 核准設立 |
博謙生技股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區環東路1段31巷2號5樓 | 負責人: 曾偉宏 | 統編: 54574685 | 核准設立 |
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與博謙生技股份有限公司(製劑廠)(台南市新市區環東路一段31巷2號4樓、2號5樓、6號4樓、6號5樓、8號4樓)同分類的GMP製造許可廢止資料集
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 111.9.7 |
| 原因: 停業 | 廢止日期: 111.8.22 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 111.6.17 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 111.5.20 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 111.5.11 |
| 原因: 嚴重違反GMP | 廢止日期: 111.1.19 |
| 原因: 嚴重違反GMP,逾期未改善 | 廢止日期: 110.12.10 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 110.09.30 |
| 原因: 停業 | 廢止日期: 110.9.11 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.8.17 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.20 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.19 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 109.12.24 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 109.09.04 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 109.09.04 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 111.9.7 |
原因: 停業 | 廢止日期: 111.8.22 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 111.6.17 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 111.5.20 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 111.5.11 |
原因: 嚴重違反GMP | 廢止日期: 111.1.19 |
原因: 嚴重違反GMP,逾期未改善 | 廢止日期: 110.12.10 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 110.09.30 |
原因: 停業 | 廢止日期: 110.9.11 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.8.17 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.20 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.19 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 109.12.24 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 109.09.04 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 109.09.04 |
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