QSD14461
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14461的許可項目及作業內容是Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是崴康實業股份有限公司, 有效期限是2026-04-10.

#QSD14461的地圖

製造廠名稱	Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.
製造廠地址	Ave. Industrias No. 5954, Parque Industrial Finsa, NUEVO LAREDO, Tamaulipas 88275, Mexico
許可編號	QSD14461
許可項目及作業內容	Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture
國別	MEX-墨西哥
醫療器材商名稱	崴康實業股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-10

製造廠名稱

Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.

製造廠地址

Ave. Industrias No. 5954, Parque Industrial Finsa, NUEVO LAREDO, Tamaulipas 88275, Mexico

許可編號

QSD14461

許可項目及作業內容

Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

崴康實業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-10

QSD14461地圖 [ 導航 ]

QSD14461的地址位於

Ave. Industrias No. 5954, Parque Industrial Finsa, NUEVO LAREDO, Tamaulipas 88275, Mexico

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD14461 找到的相關資料

無其他 QSD14461 資料。

[ 搜尋所有 QSD14461 ... ]

根據名稱崴康實業找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 崴康實業 ...)

“康美” 高清腹腔鏡	英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 懸吊固定裝置	英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”關節鏡之附件(滅菌)	英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”克洛特無結縫合錨釘	英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”關節鏡用電燒探頭	英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格(AES-HK00、AES-HK20)，以下空白。註銷規格:AES-90SC，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康美” 高清腹腔鏡

"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路希"尿液收集器及其附件(滅菌)	英文品名: "RUSCH" Urine collector and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018729號 \| 有效日期: 2023/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路希"尿液收集器及其附件(滅菌)	英文品名: "RUSCH" Urine collector and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018729號 \| 有效日期: 20230115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈德森”家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Hudson”Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005726號 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”嬰兒鼻呼吸器管路及附件 (未滅菌)	英文品名: “TELEFLEX”INFANT NASAL VENTILATOR TUBLING & ACCESSORY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011015號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD6143	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD14776	許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD14819	許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD15760	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-31
QSD0589	許可項目及作業內容: ESWL treatment table \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-27
QSD14832	許可項目及作業內容: Syringe needle introducer \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD10786	許可項目及作業內容: Hair Transplanter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12063	許可項目及作業內容: Intravascular administration set \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD10349	許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator \| 國別: ABW-阿魯巴 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD50484	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD14690	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD2295	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14874	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD12638	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD11942	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10

QSD14461 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署