QSD4300
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD4300的許可項目及作業內容是Liquid chemical sterilants/high level disinfectants, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是愛士普台灣股份有限公司, 有效期限是2026-08-13.

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製造廠名稱Systagenix Wound Management Manufacturing Limited
製造廠地址Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK
許可編號QSD4300
許可項目及作業內容Liquid chemical sterilants/high level disinfectants
國別ENG-英國
醫療器材商名稱愛士普台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-13

製造廠名稱

Systagenix Wound Management Manufacturing Limited

製造廠地址

Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK

許可編號

QSD4300

許可項目及作業內容

Liquid chemical sterilants/high level disinfectants

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

愛士普台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-13

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Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, UK

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根據識別碼 QSD4300 找到的相關資料

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QSD4300

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: CIDEX OPA SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D&C GREEN NO.5 0.0000 %BENZOTRIAZOLE 0.0100 %CITRIC ACID 0.0000 %POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.19... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊二醛高層次消毒劑

英文品名: Cidex Activated Glutaraldehyde Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018103號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Unactivated Glutaraldehyde solution\nGlutaraldehyde......2.2%-2.7%\nAcetic Aicd...........0.02%\nTen... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊二醛高層次消毒劑

英文品名: Cidex Activated Glutaraldehyde Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018103號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: CIDEX OPA SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;BENZOTRIAZOLE | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD4300

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: CIDEX OPA SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D&C GREEN NO.5 0.0000 %BENZOTRIAZOLE 0.0100 %CITRIC ACID 0.0000 %POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.19... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊二醛高層次消毒劑

英文品名: Cidex Activated Glutaraldehyde Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018103號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Unactivated Glutaraldehyde solution\nGlutaraldehyde......2.2%-2.7%\nAcetic Aicd...........0.02%\nTen... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊二醛高層次消毒劑

英文品名: Cidex Activated Glutaraldehyde Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018103號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑

英文品名: CIDEX OPA SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;BENZOTRIAZOLE | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 愛士普台灣 找到的相關資料

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陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

Kyung Woo Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

Damien Jamie Smith

職稱: 董事 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

呂奕穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034824號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

Kyung Woo Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

Damien Jamie Smith

職稱: 董事 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

呂奕穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37575292 | 所代表法人: 瑞士商 ASP Global Manufacturing GmbH | 愛士普台灣股份有限公司 | 統一編號: 82911358

@ 董監事資料集

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034824號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 Gargrave North Yorkshire BD23 3RX UK 找到的相關資料

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適滴戊醛高層次消毒劑及測驗試紙

英文品名: CIDEX ACTIVATED GLUTARALDEHYDE SOLUTION AND CIDEX SOLUTION TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011380號 | 有效日期: 2010/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE CONCENTRATION:2.2%-2.7% ACETIC ACID CONCENTRATION:0.02% INERT INGREDIENTS(WATER)TO 10... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊醛高層次消毒劑及測驗試紙

英文品名: CIDEX ACTIVATED GLUTARALDEHYDE SOLUTION AND CIDEX SOLUTION TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011380號 | 有效日期: 20100610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊醛高層次消毒劑及測驗試紙

英文品名: CIDEX ACTIVATED GLUTARALDEHYDE SOLUTION AND CIDEX SOLUTION TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011380號 | 有效日期: 2010/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE CONCENTRATION:2.2%-2.7% ACETIC ACID CONCENTRATION:0.02% INERT INGREDIENTS(WATER)TO 10... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

適滴戊醛高層次消毒劑及測驗試紙

英文品名: CIDEX ACTIVATED GLUTARALDEHYDE SOLUTION AND CIDEX SOLUTION TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011380號 | 有效日期: 20100610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 愛士普台灣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
呂奕穎82911358核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 負責人: 呂奕穎 | 統編: 82911358 | 核准設立

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與QSD4300同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD10853

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD10269

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD12917

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD6426

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12

QSD15527

許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD10669

許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14747

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12787

許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD5085

許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD14738

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD1964

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD7903

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD12914

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD11430

許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24

QSD13076

許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD10853

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD10269

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD12917

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD6426

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12

QSD15527

許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD10669

許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14747

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12787

許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD5085

許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD14738

許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD1964

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD7903

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD12914

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD11430

許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24

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