QSD12157
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許可編號QSD12157的許可項目及作業內容是Intervertebral body fusion device, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是禮安國際生技有限公司, 有效期限是2026-01-14.

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製造廠名稱	Integrity Implants Inc.
製造廠地址	354 Hiatt Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33418
許可編號	QSD12157
許可項目及作業內容	Intervertebral body fusion device
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	禮安國際生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-01-14

製造廠名稱

Integrity Implants Inc.

製造廠地址

354 Hiatt Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33418

許可編號

QSD12157

許可項目及作業內容

Intervertebral body fusion device

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

禮安國際生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-01-14

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354 Hiatt Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33418

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禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構	OID: 2.16.886.119.90029.101740 \| 電話: 07-2692081 \| 地址: 高雄市苓雅區四維四路216號3樓 \| DN: o=禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“迪捷歐”骨生長刺激器	英文品名: “DJO” Bone Growth Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031606號 \| 有效日期: 2024/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013982號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014123號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD12586	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-04
QSD10717	許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-11
QSD13979	許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-17
QSD10267	許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14895	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14834	許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD9840	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD10436	許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29
QSD13076	許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD10853	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD10269	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14

QSD12157 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署