QSD14563
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14563的許可項目及作業內容是Picture archiving and communication system (software), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是集德醫材管理顧問有限公司, 有效期限是2026-05-18.

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製造廠名稱iSchemaView, Inc
製造廠地址1120 Washington Ave., Suite 200, Office #108, Golden CO 80401, USA
許可編號QSD14563
許可項目及作業內容Picture archiving and communication system (software)
國別USA-美國
醫療器材商名稱集德醫材管理顧問有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-18

製造廠名稱

iSchemaView, Inc

製造廠地址

1120 Washington Ave., Suite 200, Office #108, Golden CO 80401, USA

許可編號

QSD14563

許可項目及作業內容

Picture archiving and communication system (software)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-18

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1120 Washington Ave., Suite 200, Office #108, Golden CO 80401, USA

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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名稱 集德醫材管理顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市和平街8號10樓
楊美雲28583316核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 | 負責人: 楊美雲 | 統編: 28583316 | 核准設立

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QSD14774

許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD6383

許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19

QSD11755

許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD4346

許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD50485

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14446

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD7581

許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11

QSD14728

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD12394

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD15567

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14880

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD14132

許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD14724

許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-26

QSD8052

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD6010

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD14774

許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD6383

許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19

QSD11755

許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD4346

許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD50485

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14446

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD7581

許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11

QSD14728

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD12394

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD15567

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14880

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD14132

許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD14724

許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-26

QSD8052

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD6010

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

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