QSD14599
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14599的許可項目及作業內容是Preformed tooth positioner, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-06-29.

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製造廠名稱Dentsply Sirona Orthodental SA de CV
製造廠地址Calle el Dorado #2 interior C & D, Parque Industrial El Dorado, Mexicali, Baja California 21383, Mexico
許可編號QSD14599
許可項目及作業內容Preformed tooth positioner
國別MEX-墨西哥
醫療器材商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-29

製造廠名稱

Dentsply Sirona Orthodental SA de CV

製造廠地址

Calle el Dorado #2 interior C & D, Parque Industrial El Dorado, Mexicali, Baja California 21383, Mexico

許可編號

QSD14599

許可項目及作業內容

Preformed tooth positioner

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-29

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Calle el Dorado #2 interior C & D, Parque Industrial El Dorado, Mexicali, Baja California 21383, Mexico

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QSD14599

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic aligner | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-29

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QSD14599

許可項目及作業內容: Orthodontic accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-29

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QSD14599

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic aligner | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-29

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QSD14599

許可項目及作業內容: Orthodontic accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-29

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 2023/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 20230907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置

英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V18100, V18102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體

英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 2023/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 | 有效日期: 20230907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置

英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V18100, V18102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體

英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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名稱 美商登士柏西諾德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
王明傑16097607核准登記

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

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QSD12519

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD7073

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10

QSD9886

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

QSD4621

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QSD14807

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4642

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31

QSD14821

許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD8361

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD14763

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD11706

許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10

QSD11261

許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14752

許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD10635

許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

QSD14720

許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12519

許可項目及作業內容: Breathing Frequency Monitor | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD14677

許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD7073

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10

QSD9886

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19

QSD4621

許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

QSD14807

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4642

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31

QSD14821

許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD8361

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD14763

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD11706

許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10

QSD11261

許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD10635

許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

QSD14720

許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

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