QSD14548
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14548的許可項目及作業內容是Instrumentation for clinical multiplex test systems, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佑康股份有限公司, 有效期限是2026-05-21.

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製造廠名稱Sanmina
製造廠地址2700 North First Street, San Jose, California 95134, USA
許可編號QSD14548
許可項目及作業內容Instrumentation for clinical multiplex test systems
國別USA-美國
醫療器材商名稱佑康股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-21

製造廠名稱

Sanmina

製造廠地址

2700 North First Street, San Jose, California 95134, USA

許可編號

QSD14548

許可項目及作業內容

Instrumentation for clinical multiplex test systems

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

佑康股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-21

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2700 North First Street, San Jose, California 95134, USA

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基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀

英文品名: GeneXpert Dx System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036230號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備,並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXIV-4-L, GXXVI-16-L,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀

英文品名: GeneXpert Dx System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036230號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備,並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXIV-4-L, GXXVI-16-L,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佑康腦部血腫檢測儀

英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佑康腦部血腫檢測儀

英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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佑康連鎖藥局佑全藥局(台中青海店) | 地址: 台中市西屯區河南路二段363號之8 | 電話: 04-3606-8955

安康佑康健保藥局 | 地址: 新北市新店區安康路三段17號 | 電話: 02-2214-4938

台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型) | 地址: 台南市永康區大橋五街151號 | 電話: 06-303-6256

佑康中醫診所 | 地址: 新北市中和區自立路8號1樓 | 電話: 02-2946-0008

佑康中醫診所 | 地址: 桃園市中壢區中北路二段406號 | 電話: 03-438-8393

佑康中醫診所 | 地址: 台中市太平區樹孝路39之11號1樓 | 電話: 04-2393-7255

佑康牙醫診所 | 地址: 新北市中和區興南路二段2號1樓 | 電話: 02-2941-0608

佑康診所 | 地址: 桃園市龍潭區中興路225號 | 電話: 03-499-4221

佑康診所 | 地址: 台南市關廟區香洋里中山路一段626號 | 電話: 06-596-7581

佑康診所 | 地址: 高雄市三民區博愛一路28號2樓 | 電話: 07-321-5358

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區網寮里文化路318號1樓
王丁山47819755核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)

高雄市楠梓區加昌路891號2樓
謝秋敏59222730核准設立

新北市中和區建康路170號4樓
張詠裕90323086核准設立

桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓)
洪君佑92666875核准設立 - 獨資

苗栗縣苗栗市勝利里25鄰新東街124號
蘇偉奇09231299核准設立 - 獨資

臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
袁友萊09458008核准設立

彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓
黃麗鵲14858551歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)

臺北市中正區汀州路2段115號1樓
蔡佳容25666474核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114113813)

登記地址: 臺南市永康區網寮里文化路318號1樓 | 負責人: 王丁山 | 統編: 47819755 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)

登記地址: 高雄市楠梓區加昌路891號2樓 | 負責人: 謝秋敏 | 統編: 59222730 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路170號4樓 | 負責人: 張詠裕 | 統編: 90323086 | 核准設立

登記地址: 桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓) | 負責人: 洪君佑 | 統編: 92666875 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣苗栗市勝利里25鄰新東街124號 | 負責人: 蘇偉奇 | 統編: 09231299 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 袁友萊 | 統編: 09458008 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓 | 負責人: 黃麗鵲 | 統編: 14858551 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)

登記地址: 臺北市中正區汀州路2段115號1樓 | 負責人: 蔡佳容 | 統編: 25666474 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114113813)

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與QSD14548同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14737

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12586

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

QSD13979

許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17

QSD10267

許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14895

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14834

許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD9840

許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD10436

許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14737

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12586

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

QSD13979

許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17

QSD10267

許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD14895

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14834

許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD9840

許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD10436

許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

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