QSD8118
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許可編號QSD8118的許可項目及作業內容是Bronchoscope (flexible) accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-08-25.

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製造廠名稱	Covidien llc
製造廠地址	161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth MN 55441 USA
許可編號	QSD8118
許可項目及作業內容	Bronchoscope (flexible) accessories
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	美敦力醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-25

製造廠名稱

Covidien llc

製造廠地址

161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth MN 55441 USA

許可編號

QSD8118

許可項目及作業內容

Bronchoscope (flexible) accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-25

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161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth MN 55441 USA

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QSD8118	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system and accessory \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“柯惠”導航系統	英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029039號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAS00161-36以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”速可扣基準標記	英文品名: “Covidien” SuperLock Fiducial Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032075號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”導航系統配件	英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030208號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”三針細胞檢查刷	英文品名: “Medtronic” superDimension Triple Needle Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033719號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”速可扣基準標記	英文品名: “Covidien” SuperLock Fiducial Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032075號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”導航系統配件	英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030208號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8118

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system and accessory | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-25

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100927 \| 核准結束日期: 1131019 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110706 \| 核准結束日期: 1140718 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12714	許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-10-12
QSD15622	許可項目及作業內容: electric wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD14931	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: EGY-埃及 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD50215	許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-22
QSD15502	許可項目及作業內容: Medical protective clothing \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-10-22
QSD3906	許可項目及作業內容: I.V. Container \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-04-28
QSD10171	許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-25
QSD8736	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-21
QSD12758	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27
QSD12807	許可項目及作業內容: Lancets Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD10060	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD12719	許可項目及作業內容: Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 岱康貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-14
QSD8309	許可項目及作業內容: Lactic acid test system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-23
QSD14831	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD12855	許可項目及作業內容: Low Level Laser System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21

QSD8118 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署