QSD13817 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD13817 的許可項目及作業內容是Mobile X-Ray System , 國別是SWE-瑞典 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是常捷生醫科技股份有限公司 , 有效期限是2025-05-02 .
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英文品名: “Swemac” Biplane G-Arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032598號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biplanar 500e, Biplanar 600s以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:Biplanar 500e。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
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英文品名: “Swemac” Biplane G-Arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032598號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biplanar 500e, Biplanar 600s以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:Biplanar 500e。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
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根據名稱 常捷生醫科技 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 常捷生醫科技 ...)英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028789號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 | 有效日期: 20191212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
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英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028789號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 | 有效日期: 20191212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
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根據地址 Måttbandsvägen 12 SE-187 66 Täby 找到的相關資料 英文品名: “Swemac” Biplane G-Arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032598號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biplanar 500e, Biplanar 600s以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
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英文品名: “Swemac” Biplane G-Arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032598號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biplanar 500e, Biplanar 600s以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
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名稱 常捷生醫科技 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 常捷生醫科技 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 常捷生醫科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓 張巧慧 84501226 核准設立
常捷生醫科技股份有限公司 登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓 | 負責人: 張巧慧 | 統編: 84501226 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10
許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東昕精密科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-06
許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-19
許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-09-20
許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-02-16
許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28
許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14
許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01
許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10
許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東昕精密科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-06
許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-19
許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-09-20
許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-02-16
許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28
許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14
許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01
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