QSD14513
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許可編號QSD14513的許可項目及作業內容是Absorbable hemostatic agent and dressing, 國別是IND-印度, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是萊恩醫療器材有限公司, 有效期限是2026-04-24.

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製造廠名稱	Aegis Lifesciences Private Limited
製造廠地址	215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat, 382213 India
許可編號	QSD14513
許可項目及作業內容	Absorbable hemostatic agent and dressing
國別	IND-印度
醫療器材商名稱	萊恩醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-24

製造廠名稱

Aegis Lifesciences Private Limited

製造廠地址

215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat, 382213 India

許可編號

QSD14513

許可項目及作業內容

Absorbable hemostatic agent and dressing

國別

IND-印度

醫療器材商名稱

萊恩醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-24

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215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat, 382213 India

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“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)	英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統	英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑	英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QS70810CE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑	英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EX91510, EX91011 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯特”注射式脊椎骨水泥	英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BonOs Inject \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯特”注射式脊椎骨水泥	英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BonOs Inject \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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